03.医薬品医療機器総合機構
- 2021年1月18日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「医療機器の承認震審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて」の一部改正について
- 2021年1月13日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】新型コロナウィルスの感染拡大に伴う不具合等報告書の提出方法等について
- 2021年1月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の閉鎖について
- 2021年1月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】セキュアメール及び電子証明書発行サービスの終了について
- 2021年1月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査の実施手続きに関するQ&Aについての一部改正
- 2021年1月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについての一部改正
- 2021年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医薬品医療機器総合機構における押印の取扱いについて
- 2021年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「再生医療等製品の不具合等報告の留意点について」の一部改正について
- 2021年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】市販後副作用等報告等の留意点についての一部改正について
- 2021年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等の手数料についての一部改正について
- 2021年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「令和2年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について」の一部改正について
- 2021年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「令和2年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について」の一部改正
- 2021年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについての一部改正について
- 2020年12月25日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正について
- 2020年12月25日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「医療機器の不具合報告の留意点について」の一部改正について
- 2020年12月23日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「第7回 日本-タイ合同シンポジウム」開催について(追加情報)
- 2020年12月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【04.医機連】「イノベーションリンケージ」第006号発行のお知らせ
- 2020年12月17日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】年末年始における副作用等報告等に係る受付並びに取扱い等について
- 2020年11月17日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書とGS1コードの紐付け情報の登録について
- 2020年11月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について
- 2020年10月12日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】基準等情報提供HPへの審査GL(英語版)の掲載、及び体診に係るサイトの新設について
- 2020年10月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和2年度マスターファイル講習会について
- 2020年9月23日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】PMDA向け研修の募集について
- 2020年9月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】DWAP、医療機器の全般相談について(情報提供)
- 2020年9月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正について
- 2020年9月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】機械器具等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて
- 2020年9月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について
- 2020年9月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】添付文書の電子化書式 (XML又はSGML) における記載方法について
- 2020年8月12日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】複数日にわたる再生医療等製品等の品質及び安全性に係る相談の取扱いについて
- 2020年8月12日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】e-Gov更改作業期間および報告対応について
- 2020年7月31日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】(続報)基準等情報提供HPへの承認基準(英語版)の掲載について
- 2020年7月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和2年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について
- 2020年7月2日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和2年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について
- 2020年6月29日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の段階的な再開について
- 2020年6月11日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】PMDAホームページの偽サイトに関する注意喚起について
- 2020年5月26日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
- 2020年5月15日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】海外向けHP(英語版)COVID-19に関する理事長声明文の公表のお知らせ
- 2020年5月11日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】ブラジル COVID-19流行下医療製品の輸入許可を72時間以内に実施
- 2020年5月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】新型コロナウイルス感染症対策に係るPMDAの活動をまとめた特設ページ開設
- 2020年4月24日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】5月2日(土)から5月6日(水)までにおける緊急を要する安全性情報の連絡先について
- 2020年4月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】新霞が関ビルの全館停電に伴う、ファクシミリによる受付の一時停止のご連絡
- 2020年4月16日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】[VER2]新型コロナウイルス感染症対応における市販後副作用等報告等の受付の緊急的な変更について
- 2020年4月13日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】[再々追記]新型コロナウイルス感染症における市販後副作用等報告受付の緊急的な変更について
- 2020年4月10日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】基準等情報提供HPへの承認基準(英語版)の掲載について
- 2020年4月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】[再追記]新型コロナウイルス感染症における市販後副作用等報告受付の緊急的な変更について
- 2020年4月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】PMDA審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の閉鎖について
- 2020年4月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】[追記]新型コロナウイルス感染症における市販後副作用等報告受付の緊急的な変更について
- 2020年4月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】機器審査部緊急事態宣言発出に伴う対応について
- 2020年4月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】新型コロナウイルス対応におけるる市販後副作用等報告の受付の緊急的変更について
- 2020年4月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】緊急事態宣言発出に伴う対応(PMDA機器審査部より)