03.医薬品医療機器総合機構
- 2021年4月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正
- 2021年4月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等の手数料についての一部改正
- 2021年4月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言等の手数料額改定について
- 2021年4月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和3年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて
- 2021年4月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて
- 2021年3月30日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】再生医療等製品安全性情報掲載システム公開、商品コードと添付文書番号の紐付け
- 2021年3月23日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の再開について
- 2021年2月24日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査(リモート)対応の現状についてのアンケート
- 2021年2月24日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】再生医療等製品注意事項等情報 掲載にあたっての添付文書掲載コードの取得について
- 2021年2月24日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】製造販売業者向けサイトの安全性情報掲載システムに係る利用申請方法等について
- 2021年2月19日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】注意事項等情報の届出及び公表に関する留意点について
- 2021年2月18日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】タイFDA MDCDの法改正に係る動画配信について
- 2021年2月15日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
- 2021年2月15日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医薬品のPACMP品質相談の試行に係る実施依頼書の受付方法等について
- 2021年2月12日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査(リモート)対応の現状についてのアンケートについて
- 2021年2月2日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】機材入れ替えに伴うファクシミリの受付の一時停止について
- 2021年1月25日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】電子メールによる対応の追加(業者コード、申請予告関係)についてのお知らせ
- 2021年1月18日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について
- 2021年1月18日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「医療機器の承認震審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて」の一部改正について
- 2021年1月13日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】新型コロナウィルスの感染拡大に伴う不具合等報告書の提出方法等について
- 2021年1月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の閉鎖について
- 2021年1月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】セキュアメール及び電子証明書発行サービスの終了について
- 2021年1月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査の実施手続きに関するQ&Aについての一部改正
- 2021年1月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについての一部改正
- 2021年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医薬品医療機器総合機構における押印の取扱いについて
- 2021年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「再生医療等製品の不具合等報告の留意点について」の一部改正について
- 2021年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】市販後副作用等報告等の留意点についての一部改正について
- 2021年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等の手数料についての一部改正について
- 2021年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「令和2年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について」の一部改正について
- 2021年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「令和2年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について」の一部改正
- 2021年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについての一部改正について
- 2020年12月25日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正について
- 2020年12月25日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「医療機器の不具合報告の留意点について」の一部改正について
- 2020年12月23日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「第7回 日本-タイ合同シンポジウム」開催について(追加情報)
- 2020年12月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【04.医機連】「イノベーションリンケージ」第006号発行のお知らせ
- 2020年12月17日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】年末年始における副作用等報告等に係る受付並びに取扱い等について
- 2020年11月17日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書とGS1コードの紐付け情報の登録について
- 2020年11月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について
- 2020年10月12日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】基準等情報提供HPへの審査GL(英語版)の掲載、及び体診に係るサイトの新設について
- 2020年10月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和2年度マスターファイル講習会について
- 2020年9月23日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】PMDA向け研修の募集について
- 2020年9月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】DWAP、医療機器の全般相談について(情報提供)
- 2020年9月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正について
- 2020年9月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】機械器具等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて
- 2020年9月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について
- 2020年9月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】添付文書の電子化書式 (XML又はSGML) における記載方法について
- 2020年8月12日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】複数日にわたる再生医療等製品等の品質及び安全性に係る相談の取扱いについて
- 2020年8月12日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】e-Gov更改作業期間および報告対応について
- 2020年7月31日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】(続報)基準等情報提供HPへの承認基準(英語版)の掲載について
- 2020年7月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和2年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について