03.医薬品医療機器総合機構
- 2024年10月11日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「PMDAが行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
- 2024年9月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和6年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施にかかる通知について
- 2024年9月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和6年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施にかかる通知について
- 2024年7月11日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「注意事項等情報の届出及び公表に関する留意点について」の一部改正について
- 2024年6月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長(薬機発第1622号 R06.05.28)
- 2024年5月31日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】PMDA「2024年度医療機器体験学習研修及び施設・工場見学研修に係る研修プログラム」の募集について
- 2024年4月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医薬品医療機器総合機構における関連通知等の取扱いについて
- 2024年4月3日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「令和6年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて
- 2024年4月2日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る留意点について
- 2024年4月2日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関するQ&A について」の一部改正について
- 2024年4月2日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」の一部改正について
- 2024年3月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医薬関係者からの報告共有サイトにおける企業回答入力方法変更について
- 2024年3月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】インボイスの発行のためのログインIDの事前登録について
- 2024年2月28日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医療機器の承認申請書類にかかるチェックリストについて
- 2024年1月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「PMDAが行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
- 2023年12月19日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】年末年始(1228~14)における副作用等報告、不具合等報告及び予防接種後副反応疑い報告に係る受付並びに取扱い等について
- 2023年11月16日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】PMDA_RS研究会_231213
- 2023年11月15日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】簡易相談におけるテレビ会議(関西)の実施場所の変更について
- 2023年10月26日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について
- 2023年9月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和5年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について
- 2023年9月21日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和5年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について
- 2023年9月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医薬品医療機器総合機構における関連通知等の取扱いについて
- 2023年9月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】市販後安全性に係る報告書等の提出の取扱い(申請電子データシステムを利用したオンライン提出)の留意点について
- 2023年8月25日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】電話相談窓口における自動音声応答システム導入及び受付電話番号の統合について
- 2023年8月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】[回答]PMDA感染症定期報告等のオンライン提出について
- 2023年6月23日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について」の一部改正について
- 2023年6月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について」
- 2023年6月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について」
- 2023年6月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
- 2023年4月27日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】健康被害救済制度における給付金の改正について
- 2023年4月25日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】ゴールデンウィーク(53~8)における副作用等報告、不具合等報告等に係る受付並びに取扱い等について
- 2023年4月21日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「緊急承認等された医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式XML又はSGMLにおける記載方法について」の一部改正について)
- 2023年4月21日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「添付文書の電子化書式XML又はSGMLにおける記載方法について」の一部改正について
- 2023年4月10日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和5年度以降の副作用拠出金率及び感染拠出金率について
- 2023年4月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」の一部改正について
- 2023年4月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和5年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて
- 2023年4月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて」の一部改正について
- 2023年4月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】IMDRF不具合用語集の改訂について
- 2023年3月31日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて」の一部改正について
- 2023年3月14日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】PMDAが行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について
- 2023年3月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】MDSAPにおける遠隔調査の試行的に実施にかかる手順の公開について
- 2023年2月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】添付文書等の改訂等に伴う相談に関する留意点等について
- 2023年2月16日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】『令和 4 年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における 承認審査等に関する講習会のご案内 』について
- 2023年2月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】パブリックコメントへの協力依頼:押印廃止(公印省略・公印廃止)
- 2023年1月17日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて他
- 2023年1月16日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】感染拠出金の変更について(意見照会)
- 2023年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】通知発出のお知らせ(令和4年12月27日)
- 2022年12月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和5年度以降の副作用拠出金率について
- 2022年12月15日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】年末年始における副作用等報告、不具合等報告及び予防接種後副反応疑い報告に係る受付並びに取扱い等について
- 2022年11月14日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について