03.医薬品医療機器総合機構
- 2019年10月3日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等の手数料についての一部改正について
- 2019年10月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】健康被害救済制度における給付金額の改正について
- 2019年9月24日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】消費税率改定に伴う手数料、拠出金の取扱いについて
- 2019年9月12日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和元年度「革新的医療機器等相談承認信施支援事業」の実施について
- 2019年9月12日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和元年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について
- 2019年9月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医療機器の不具合等報告に係る運用について
- 2019年7月26日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について
- 2019年7月3日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
- 2019年5月21日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】再生医療等製品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について
- 2019年5月14日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】添付文書等記載事項の改訂等相談に関する留意点等の一部改正
- 2019年5月14日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】添付文書等記載事項の改訂等相談に関する留意点等の一部改正
- 2019年5月13日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】再生医療等製品承認申請資料に係る適合性書面調査等の一部改正
- 2019年5月13日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】再生医療等製品承認申請資料に係る適合性書面調査等の一部改正
- 2019年5月13日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「医薬品GLP又は医療機器GLPの実地による調査の実施要綱」の一部改正について
- 2019年5月13日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】【周知依頼】e-Govを経由した不具合報告の受付に関して
- 2019年5月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】添付文書情報掲載システムにおける利用者認証機能の追加等についての一部改正
- 2019年5月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等業務に係る照会事項の内容確認の手順の改訂について(その3)
- 2019年5月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について
- 2019年5月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについての一部改正(その3)
- 2019年5月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて
- 2019年5月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き
- 2019年5月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについての一部改正
- 2019年5月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ&A
- 2019年5月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正について
- 2019年5月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】レジストリ活用相談試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
- 2019年5月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正
- 2019年4月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】4月27日(土)から2019年5月6日(月)までの副作用等報告及び不具合等報告等について
- 2019年4月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】MDSAP及びMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間延長提出資料について
- 2019年4月3日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】PMDA不具合報告等の宛名の取扱い運用について
- 2019年4月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医療機器レジストリ活用相談試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
- 2019年4月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言等の手数料額改定について
- 2019年4月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等の手数料についての一部改正について
- 2019年4月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正について
- 2019年1月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】添付文書等記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について
- 2019年1月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】添付文書等記載事項の届出及び公表に関する留意点について
- 2019年1月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについ
- 2019年1月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて
- 2019年1月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査の実施手続きについての一部改正について
- 2019年1月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査の実施手続きに関するQ&Aの一部改正について(その2)
- 2019年1月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医薬品医療機器総合機構の組織改正について
- 2019年1月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて」の一部改正について
- 2018年6月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医療機関等からの不具合等報告の製造販売業者からの回答に係る運用について
- 2018年5月29日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正
- 2018年5月23日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】JAPIC Daily Mail の外国措置情報について
- 2018年5月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について
- 2018年5月10日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】JAPIC Daily Mail の外国措置情報について
- 2018年4月27日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】JAPIC Daily Mail の外国措置情報について
- 2018年4月27日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】JAPIC Daily Mail の外国措置情報について
- 2018年4月24日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】JAPIC Daily Mail の外国措置情報に関する情報提供と該当企業からPMDAへの報告依頼
- 2018年4月23日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMADA】PMDA職員を装った不審電話について