03.医薬品医療機器総合機構
- 2019年5月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等業務に係る照会事項の内容確認の手順の改訂について(その3)
- 2019年5月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について
- 2019年5月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについての一部改正(その3)
- 2019年5月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて
- 2019年5月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き
- 2019年5月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについての一部改正
- 2019年5月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ&A
- 2019年5月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正について
- 2019年5月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】レジストリ活用相談試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
- 2019年5月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正
- 2019年4月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】4月27日(土)から2019年5月6日(月)までの副作用等報告及び不具合等報告等について
- 2019年4月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】MDSAP及びMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間延長提出資料について
- 2019年4月3日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】PMDA不具合報告等の宛名の取扱い運用について
- 2019年4月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医療機器レジストリ活用相談試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
- 2019年4月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言等の手数料額改定について
- 2019年4月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等の手数料についての一部改正について
- 2019年4月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正について
- 2019年1月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】添付文書等記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について
- 2019年1月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】添付文書等記載事項の届出及び公表に関する留意点について
- 2019年1月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについ
- 2019年1月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて
- 2019年1月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査の実施手続きについての一部改正について
- 2019年1月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査の実施手続きに関するQ&Aの一部改正について(その2)
- 2019年1月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医薬品医療機器総合機構の組織改正について
- 2019年1月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて」の一部改正について
- 2018年6月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医療機関等からの不具合等報告の製造販売業者からの回答に係る運用について
- 2018年5月29日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正
- 2018年5月23日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】JAPIC Daily Mail の外国措置情報について
- 2018年5月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について
- 2018年5月10日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】JAPIC Daily Mail の外国措置情報について
- 2018年4月27日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】JAPIC Daily Mail の外国措置情報について
- 2018年4月27日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】JAPIC Daily Mail の外国措置情報について
- 2018年4月24日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】JAPIC Daily Mail の外国措置情報に関する情報提供と該当企業からPMDAへの報告依頼
- 2018年4月23日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMADA】PMDA職員を装った不審電話について
- 2018年4月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】健康被害救済制度における給付金額の改正について
- 2018年4月3日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医薬品のPACMP品質相談の試行に係る実施依頼書の受付方法等について
- 2018年4月3日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
- 2018年4月3日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正
- 2018年4月3日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
- 2018年3月27日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
- 2018年3月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】平成30年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて
- 2018年3月16日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について
- 2018年2月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】平成30年度以降の副作用拠出金率及び感染拠出金率について
- 2018年2月15日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】適合性書面調査(非臨床試験)の円滑な実施のための留意事項について
- 2018年1月17日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】独立行政法人職員の再就職等規制の周知について
- 2018年1月15日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】医薬品医療機器総合機構側の電子証明書の更新について
- 2017年12月27日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】「対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」一部改正
- 2017年12月26日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】HBD East 2017 Think Tank Meeting講演資料掲載のご案内
- 2017年12月25日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】第5回日台医薬交流会議講演資料掲載のご案内
- 2017年12月20日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】年末年始における副作用等報告及び不具合等報告について