03.医薬品医療機器総合機構
- 2017年11月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
- 2017年11月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】「薬事規制当局サミットシンポジウム」の講演スライドWEB公開
- 2017年11月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】海外における安全性情報について
- 2017年11月2日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正について
- 2017年10月19日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】第5回日台医薬交流会議参加登録の開始について
- 2017年10月18日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】「HBD East Think Tank meeting 2017」の開催について
- 2017年10月2日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】対面助言の手数料額改定について
- 2017年10月2日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について
- 2017年8月29日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】アジア諸国医薬品・医療機器規制情報収集・分析事業への協力のお願い
- 2017年8月28日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】「対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の訂正について
- 2017年8月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】QMS適合性調査 実地研修プログラムについて
- 2017年8月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】審査等の手数料についての一部改正について
- 2017年8月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正について
- 2017年7月31日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関するQ&Aについて
- 2017年7月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】平成29年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について
- 2017年6月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販・治験副作用等報告の留意点について」の正誤について
- 2017年5月31日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】対面助言への複数部署の参加について
- 2017年5月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】夏季のPMDAへの来訪時における軽装について(依頼)
- 2017年5月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る留意点について
- 2017年4月26日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】平成29年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて
- 2017年4月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について
- 2017年3月28日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】対面助言等の手数料額改定について
- 2017年3月28日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
- 2017年3月28日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
- 2017年3月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】承認申請書及びQMS調査申請書の同時申請にかかるDWAPの改修について
- 2017年3月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】特区医療機器薬事戦略相談実施要綱の一部改正について
- 2017年3月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について
- 2017年1月31日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】医療機器の不具合等報告の電子申請一時停止について
- 2017年1月25日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】PMDA承認審査手数料及び安全対策拠出金の件 パブコメ募集開始
- 2017年1月24日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】医療機器の不具合等報告に係る運用について
- 2017年1月10日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】第4回日台医薬交流会議講演資料掲載のお知らせ
- 2017年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と調査結果の試行的受入れにかかる提出資料について
- 2016年12月27日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】医療機器等の承継等に伴う不具合等報告の報告者(企業名)変更時の連絡方法について
- 2016年12月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】年末年始における副作用等報告及び不具合等報告について
- 2016年11月30日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】「医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要項等について」の一部改正
- 2016年11月16日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】第4回日台医薬交流会議開催のお知らせ
- 2016年11月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について
- 2016年10月12日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】平成28年度「革新的医療機器相談承認申請支援事業」の実施について
- 2016年9月21日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】治験中の副作用報告等に係る照会事項の送付方法の変更について
- 2016年9月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について
- 2016年8月30日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
- 2016年8月17日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】MDSAP Pilot関連情報の掲載について
- 2016年7月25日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
- 2016年7月25日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】平成28年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて
- 2016年6月28日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れにかかる提出資料について
- 2016年6月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【PMDA】医療機器Good Review Practiceの改訂について