03.医薬品医療機器総合機構
- 2023年4月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和5年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて
- 2023年4月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて」の一部改正について
- 2023年4月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】IMDRF不具合用語集の改訂について
- 2023年3月31日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて」の一部改正について
- 2023年3月14日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】PMDAが行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について
- 2023年3月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】MDSAPにおける遠隔調査の試行的に実施にかかる手順の公開について
- 2023年2月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】添付文書等の改訂等に伴う相談に関する留意点等について
- 2023年2月16日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】『令和 4 年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における 承認審査等に関する講習会のご案内 』について
- 2023年2月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】パブリックコメントへの協力依頼:押印廃止(公印省略・公印廃止)
- 2023年1月17日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて他
- 2023年1月16日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】感染拠出金の変更について(意見照会)
- 2023年1月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】通知発出のお知らせ(令和4年12月27日)
- 2022年12月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和5年度以降の副作用拠出金率について
- 2022年12月15日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】年末年始における副作用等報告、不具合等報告及び予防接種後副反応疑い報告に係る受付並びに取扱い等について
- 2022年11月14日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について
- 2022年11月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「第8回日本医療研究開発機構 レギュラトリーサイエンス公開シンポジウム」開催のご案内について
- 2022年10月21日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「PMDAが行う審査等の手数料について」の一部改正について
- 2022年9月29日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】オンラインによる申請書・届書の提出について他
- 2022年8月25日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて
- 2022年8月25日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医療機器の適合性調査におけるリモート調査の実施方法について
- 2022年8月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について
- 2022年8月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】添付文書等の改訂等に伴う相談に関する留意点等について
- 2022年7月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】緊急承認等された医薬品、医療機器等の添付文書の電子化書式(XML又はSGML)における記載方法について
- 2022年7月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について その2
- 2022年7月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について その1
- 2022年4月12日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】健康被害救済制度における給付金額の改正について
- 2022年4月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和4年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて
- 2022年4月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について他
- 2022年4月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等の手数料について」の一部改正について他
- 2022年4月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】不具合等報告を情報提供した場合の製造販売業者からの回答に係る運用について
- 2022年3月25日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の再開について
- 2022年3月2日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて
- 2022年2月25日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】電気設備の更新工事に伴うファクシミリの受付の一時停止について
- 2022年2月21日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】IMDRF公開イベント(3月)の登録サイトオープンについて
- 2022年1月24日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の閉鎖について
- 2021年12月27日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】機材のメンテナス作業に伴うファクシミリの受付の一時停止ついて
- 2021年12月21日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】年末年始における副作用等、不具合等報告及び予防接種後副反応疑い報告に係る取扱いについて
- 2021年12月17日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】健康被害救済制度における視覚障害に係る基準の改正について
- 2021年11月19日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】QMS適合性調査におけるMDSAP報告書の利用手続きについて
- 2021年11月15日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】【周知依頼】AMED行動変容プログラムアプリに関するオンラインシンポジウムの開催について
- 2021年11月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和3年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について
- 2021年11月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和3年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について
- 2021年8月6日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】再生医療等製品適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について
- 2021年8月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等の手数料について」の一部改正についての一部改正
- 2021年8月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての改正後全文
- 2021年8月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
- 2021年8月4日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点についての一部改正
- 2021年7月2日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】オンラインによる届書の提出について
- 2021年7月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて
- 2021年6月30日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】添付文書掲載とGS1コードと添付文書番号の紐づけ情報登録について