03.医薬品医療機器総合機構
- 2020年10月5日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和2年度マスターファイル講習会について
- 2020年9月23日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】PMDA向け研修の募集について
- 2020年9月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】DWAP、医療機器の全般相談について(情報提供)
- 2020年9月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正について
- 2020年9月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】機械器具等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて
- 2020年9月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について
- 2020年9月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】添付文書の電子化書式 (XML又はSGML) における記載方法について
- 2020年8月12日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】複数日にわたる再生医療等製品等の品質及び安全性に係る相談の取扱いについて
- 2020年8月12日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】e-Gov更改作業期間および報告対応について
- 2020年7月31日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】(続報)基準等情報提供HPへの承認基準(英語版)の掲載について
- 2020年7月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和2年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について
- 2020年7月2日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和2年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について
- 2020年6月29日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の段階的な再開について
- 2020年6月11日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】PMDAホームページの偽サイトに関する注意喚起について
- 2020年5月26日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
- 2020年5月15日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】海外向けHP(英語版)COVID-19に関する理事長声明文の公表のお知らせ
- 2020年5月11日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】ブラジル COVID-19流行下医療製品の輸入許可を72時間以内に実施
- 2020年5月1日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】新型コロナウイルス感染症対策に係るPMDAの活動をまとめた特設ページ開設
- 2020年4月24日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】5月2日(土)から5月6日(水)までにおける緊急を要する安全性情報の連絡先について
- 2020年4月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】新霞が関ビルの全館停電に伴う、ファクシミリによる受付の一時停止のご連絡
- 2020年4月16日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】[VER2]新型コロナウイルス感染症対応における市販後副作用等報告等の受付の緊急的な変更について
- 2020年4月13日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】[再々追記]新型コロナウイルス感染症における市販後副作用等報告受付の緊急的な変更について
- 2020年4月10日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】基準等情報提供HPへの承認基準(英語版)の掲載について
- 2020年4月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】[再追記]新型コロナウイルス感染症における市販後副作用等報告受付の緊急的な変更について
- 2020年4月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】PMDA審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の閉鎖について
- 2020年4月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】[追記]新型コロナウイルス感染症における市販後副作用等報告受付の緊急的な変更について
- 2020年4月8日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】機器審査部緊急事態宣言発出に伴う対応について
- 2020年4月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】新型コロナウイルス対応におけるる市販後副作用等報告の受付の緊急的変更について
- 2020年4月7日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】緊急事態宣言発出に伴う対応(PMDA機器審査部より)
- 2020年4月2日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医薬品医療機器総合機構が行う対面助言等の実施要綱等についての一部改正
- 2020年3月30日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和2年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて
- 2020年3月30日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】新型コロナウイルス対応(治験Q&A関係)
- 2020年3月30日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】資料提出に関する捺印への対応について
- 2020年3月27日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】新型コロナウイルス感染症による医療機器等の治験等の変更等に係る問い合わせについて
- 2020年3月23日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】PMDAにおける新型コロナウイルス対策等について
- 2020年3月16日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】簡易相談申込み受付に関するお知らせ
- 2020年3月12日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】製造販売業者向けサイトの添付文書情報掲載システムに係る利用申請方法等の変更について
- 2020年3月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】審査等業務に係る申請・届出等の受付等窓口業務時間の変更について
- 2020年2月28日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「医療機器の不具合等報告の留意点について」の一部訂正について
- 2020年2月18日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医薬品のPACMP品質相談の試行に係る実施依頼書の受付方法等について
- 2020年2月3日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】医療機器の不具合報告の留意点について
- 2020年2月3日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】再生医療等製品の不具合等報告の留意点について
- 2020年2月3日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】レジストリ活用相談試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
- 2020年1月27日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】不具合等報告受付システムの改修に関する説明会のご案内
- 2020年1月22日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】PMDAアジア国際業務等担当職員募集のお知らせ
- 2020年1月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】HBD East 2019 Think Tank Meeting講演資料等掲載のお知らせ
- 2019年12月3日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】不具合報告受付システムのパイロットテスト参加企業募集について
- 2019年11月19日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】「第7回日台医薬交流会議」のQ&A集および講演資料の掲載について
- 2019年11月11日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】令和元年度マスターファイル講習会のお知らせ
- 2019年10月9日 03.医薬品医療機器総合機構 【03.PMDA】全館停電に伴うファクシミリによる受付の一時停止のご連絡